Поверка комплексов программно-аппаратных предрейсового медицинского осмотра ПАК ПРМО в Уфе
Описание
Принцип действия комплексов основан на распознавании различных изменений физиологических параметров человека с помощью датчиков и преобразовании их в электрические сигналы. Затем эти данные собираются и анализируются с помощью программного обеспечения для анализа данных и отображаются на функциональном дисплее.
Принцип действия канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип действия канала измерений частоты пульса основан на определении по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления.
Принцип действия канала термометрии основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела.
Принцип действия канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.
Конструктивно комплексы представляют собой стационарные настольные приборы, в которые интегрированы измерительные каналы, измеряющие физиологические параметры человека, программное обеспечение, дисплей для отображения результатов измерений и управления комплексом и видеокамера.
Серийный номер наносится на маркировочную наклейку любым технологическим способом в виде цифрового кода.
Общий вид комплексов с указанием места нанесения знака утверждения типа и серийного номера представлен на рисунке 1. Нанесение знака поверки на комплексы не предусмотрено. Способ ограничения доступа к местам настройки (регулировки) -заводская пломба.
Место нанесения знака утверждения
Место нанесения серийного номера
Программное обеспечение
Встроенное программное обеспечение (далее — ПО) предназначено для управления, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров комплекса. ПО комплексов запускается в автоматическом режиме после включения.
ПО является метрологически значимым.
Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 — Идентификационные данные встроенного ПО
Идентификационные данные (признаки)
Значение
Идентификационное наименование ПО
Терминал ПРМО
Цифровой идентификатор ПО
—
Номер версии (идентификационный номер ПО)
2.X
Примечания:
1 «Х» — номер версии метрологически незначимой части встроенного ПО, может принимать целые значения в диапазоне от 1 до 9.
2 «2» — номер версии метрологически значимой части встроенного ПО.
Комплексы программно-аппаратные предрейсового медицинского осмотра ПАК ПРМО (далее — комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления, частоты пульса.
Описание
Принцип действия комплексов основан на распознавании различных изменений физиологических параметров человека с помощью датчиков и преобразовании их в электрические сигналы. Затем эти данные собираются и анализируются с помощью программного обеспечения для анализа данных и отображаются на функциональном дисплее.
Принцип действия канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип действия канала измерений частоты пульса основан на определении по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления.
Принцип действия канала термометрии основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела.
Принцип действия канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.
Конструктивно комплексы представляют собой стационарные настольные приборы, в которые интегрированы измерительные каналы, измеряющие физиологические параметры человека, программное обеспечение, дисплей для отображения результатов измерений и управления комплексом и видеокамера.
Серийный номер наносится на маркировочную наклейку любым технологическим способом в виде цифрового кода.
Общий вид комплексов с указанием места нанесения знака утверждения типа и серийного номера представлен на рисунке 1. Нанесение знака поверки на комплексы не предусмотрено. Способ ограничения доступа к местам настройки (регулировки) -заводская пломба.
Место нанесения знака утверждения
Место нанесения серийного номера
Программное обеспечение
Встроенное программное обеспечение (далее — ПО) предназначено для управления, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров комплекса. ПО комплексов запускается в автоматическом режиме после включения.
ПО является метрологически значимым.
Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 — Идентификационные данные встроенного ПО
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | Терминал ПРМО |
| Цифровой идентификатор ПО | — |
| Номер версии (идентификационный номер ПО) | 2.X |
| Примечания:
1 «Х» — номер версии метрологически незначимой части встроенного ПО, может принимать целые значения в диапазоне от 1 до 9. 2 «2» — номер версии метрологически значимой части встроенного ПО. |
|
Знак утверждения типа
наносится на маркировочную наклейку любым технологическим способом, а также на титульный лист руководства по эксплуатации и формуляр типографским способом.
Комплектность
Таблица 7 — Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Комплекс программно-аппаратный предрейсового медицинского осмотра | ПАК ПРМО | 1 шт. |
| Формуляр | ЛАВР.425790.115.ФО.02.2.М | 1 экз. |
| Руководство по эксплуатации | ЛАВР.425790.115.И3.02.2.М | 1 экз. |
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 4 «Использование по назначению» руководства по эксплуатации ЛАВР.425790.115.И3.02.2.М.
Нормативные документы
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6, 1.11, 12.2);
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 декабря 2022 г. № 3253 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;
ТУ 26.60.12-001-58727345-2024 «Комплекс программно-аппаратный предрейсового медицинского осмотра ПАК ПРМО. Технические условия».
